{"id":10984,"date":"2021-04-05T21:05:26","date_gmt":"2021-04-06T00:05:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leonovaisnoticias.com.br\/v1\/?p=10984"},"modified":"2021-04-05T21:05:26","modified_gmt":"2021-04-06T00:05:26","slug":"covid-19-os-bastidores-da-chegada-de-um-medicamento-inovador-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portalleonovais.com.br\/v1\/2021\/04\/05\/covid-19-os-bastidores-da-chegada-de-um-medicamento-inovador-no-brasil\/","title":{"rendered":"Covid-19: os bastidores da chegada de um medicamento inovador no Brasil"},"content":{"rendered":"
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Por: Veja<\/p><\/div>\n

Um novo tratamento contra a Covid-19 poder\u00e1 ser aliado para reduzir as taxas de interna\u00e7\u00f5es e \u00f3bitos no Brasil. Trata-se da combina\u00e7\u00e3o dos anticorpos monoclonais bamlanivimabe e etesevimabe desenvolvidos pela farmac\u00eautica Eli Lilly, que teve pedido de uso emergencial protocolado na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no \u00faltimo dia 30.<\/p>\n

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De acordo com estudos de fase 3, o f\u00e1rmaco \u2014 dedicado \u00e0s pessoas com casos leves e moderados da doen\u00e7a, fora do suporte respirat\u00f3rio \u2014 foi capaz de reduzir em 87% desenvolvimentos severos da infec\u00e7\u00e3o, como hospitaliza\u00e7\u00e3o e a morte. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 \u00fanica, dilu\u00edda no soro fisiol\u00f3gico e dura aproximadamente uma hora. Os resultados positivos, conforme observados no estudo, aparecem ap\u00f3s os tr\u00eas primeiros dias, quando a carga viral come\u00e7a a diminuir.<\/p>\n

O tratamento \u00e9 dedicado a quem tem fator de risco e apresenta, ao menos, um sintoma da Covid-19, e testou positivo para a doen\u00e7a. \u201cA popula\u00e7\u00e3o estudada para receber o tratamento tem idade acima de 65 anos ou tem diagn\u00f3stico de problemas renais cr\u00f4nicos, doen\u00e7as imunossupressoras ou obesidade, com \u00edndice de massa corporal acima de 35 \u201c, diz Fernanda Pimentel, diretora m\u00e9dica da Eli Lilly. \u201cH\u00e1 tamb\u00e9m outros grupos, como pacientes acima dos 55 anos com doen\u00e7as respirat\u00f3rias cr\u00f4nicas ou cardiorrespirat\u00f3rias\u201d. Para infectados com faixa et\u00e1ria entre 12 e 17 anos o uso \u00e9 indicado exclusivamente aos que tenham problemas respirat\u00f3rios, dist\u00farbios neurodegenerativos ou complica\u00e7\u00f5es card\u00edacas cong\u00eanitas ou adquiridos.<\/p>\n

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Uma vez aprovado pela Anvisa \u2014 o prazo de an\u00e1lise pode chegar a 30 dias \u2014 a expectativa \u00e9 que as primeiras doses cheguem ao pa\u00eds em cerca de um m\u00eas. A fabrica\u00e7\u00e3o se dar\u00e1 nos Estados Unidos, a distribui\u00e7\u00e3o no Brasil dever\u00e1 ser feita por meio da rede p\u00fablica, conforme diz a legisla\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora brasileira. Ainda n\u00e3o h\u00e1, por\u00e9m, negocia\u00e7\u00e3o nem acordo conhecido com nenhuma das esferas do SUS. \u201cEsperamos que os organismos de governo nos procurem para fazer a compra do medicamento assim que ele esteja liberado pela Anvisa\u201d, explica Orlando Silva, diretor de assuntos corporativos e regulat\u00f3rio da empresa. O pre\u00e7o por uso tamb\u00e9m n\u00e3o \u00e9 conhecido.<\/p>\n

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O contato com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, diz Orlando Silva, se deu por meio de reuni\u00f5es meramente informativas no final do ano passado. A empresa s\u00f3 ir\u00e1 negociar valores e entregas t\u00e3o logo seja avalizado pela ag\u00eancia reguladora. \u201cO Brasil, por conta da atual situa\u00e7\u00e3o de aumento de casos e mortes ser\u00e1 priorit\u00e1rio para ter acesso ao medicamento\u201d, conclu\u00ed.<\/p>\n

O novo tratamento combinado funciona como uma aplica\u00e7\u00e3o extra de anticorpos contra o coronav\u00edrus no organismo de pessoas infectadas, impedindo a evolu\u00e7\u00e3o severa da doen\u00e7a. \u201cOs principais efeitos adversos detectados s\u00e3o n\u00e1usea e tontura\u201d, afirma a diretora cl\u00ednica Fernanda Pimental.<\/p>\n

Para aprova\u00e7\u00e3o no pa\u00eds, o coquetel conta com um valioso trunfo: a libera\u00e7\u00e3o pela\u00a0Food and Drug Administration<\/em>\u00a0(FDA), a ag\u00eancia reguladora de medicamentos nos EUA. Ainda que essa autoriza\u00e7\u00e3o n\u00e3o garanta a aprova\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica no Brasil, as duas entidades utilizam mecanismos semelhantes de an\u00e1lise, portanto, espera-se que esse tipo de aval acelere parte do processo junto \u00e0 Anvisa. Em suma, seria uma forma de facilitar o rigoroso rito de an\u00e1lise.<\/p>\n

Atualmente, cerca de trinta profissionais da Lilly trabalham ativamente na operacionaliza\u00e7\u00e3o do medicamento no Brasil. A empresa ser\u00e1 \u00fanica respons\u00e1vel pelo uso do coquetel no pa\u00eds, diferente das vacinas que normalmente contam com parcerias junto \u00e0 institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade nacionais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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